索  引  号: 13502/2021-30358 主题分类: 综合政务 发布机构: 市政府办公室
文件编号: 有  效  性: 有效
承德市人民政府办公室关于《全面加强药品监管能力建设工作方案》的政策解读
2021-10-28   09时29分 浏览次数:

5月10日,国务院办公厅印发《全面加强药品监管能力建设的实施意见》,要求深入推进药品监管改革,持续提升创新、质量、效率,确保医药产业快速健康发展。7月28日,河北省政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》,在完善药品监管体系、加强安全风险监控、深化信息技术应用、开展监管科学研究、强化政策支持保障等五个方面提出23项具体措施。为全面贯彻落实国务院、省政府关于药品监管能力建设要求,进一步加强全市药品安全监管工作,全面提升药品安全现代化治理能力和水平,坚决守住药品安全底线,我市结合实际出台了《承德市全面加强药品监管能力建设工作方案》,包含五个方面18项重点内容:

一是完善药品监管机制。认真落实药品安全法律法规制度,依法依规加强我市药品安全监管工作,加强国家药品、医疗器械和化妆品标准执行情况的监督检查,全面提升稽查办案效能,强化部门协同配合,完善市县信息通报、风险会商等衔接机制,提升检验检测能力,认真落实中国药品监管科学行动计划。

二是加强药品风险防控。建立承德药物警戒体系,加强市县两级药品不良反应监测能力建设,依法开展产品上市后不良反应监测,加强化妆品风险监控,多维度收集化妆品安全风险信息,补充完善我市高通量快速筛查平台,完善应急管理体系机制,强化应急能力培训,提高各级负责药品监管机构的应急处置能力。

三是创新药品监管方式。进一步推进信息化追溯体系建设,提升药品监管精准性、靶向性水平,全面实施“互联网+药品”智慧监管,推动工业互联网在药品监管领域的融合应用,贯彻国家中药研究相关技术指导原则,促进中药传承创新,借鉴先进地区经验,健全药品监管质量管理体系,推动落实市县药品监管能力标准化建设要求。

四是压实药品安全责任。坚决扛起药品安全政治责任,认真落实属地管理责任,加强药品安全工作的组织领导,建立健全药品安全议事协调机构。压实药品生产企业质量安全主体任,监督企业完善质量管理体系,健全诚信管理体系,发挥行业协会自律作用,畅通投诉举报渠道,鼓励群众监督药品安全工作。

五是强化支持保障力度。强化经费保障,探索建立适合药品监管工作特点的经费保障政策,积极争取国家、省支持,加强人事管理,科学核定履行检查、检验、监测评价等职能的技术机构人员编制数量,激励担当作为,加强药品监管队伍思想政治建设,坚持严管和厚爱结合、激励和约束并重,推动形成团结奋进、积极作为、昂扬向上的良好风尚。


承德市人民政府办公室关于印发承德市全面加强药品监管能力建设工作方案的通知

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