本网讯 (张金霞、王丽华、曲艳辉)为保证人民群众用药安全,净化药品市场,围场药品监督管理局自9月份以来,开展了药品安全专项整治行动。目前已出动药品监督执法人员430人次,对县内480家药品生产、经营、使用单位进行了监督检查,查处假劣药品36种、70批次,货值0.9万余元,受理群众举报投诉案件6起,查处各类违法违规案件110起,依法罚款4.9万元,并规范其生产经营行为。
在行动中,他们重点对天原药业、永生医药药材公司、县内药品零售企业、各级各类医疗机构、卫生工作机构、计划生育技术服务机构等涉药单位的生产经营行为及相关法律法规执行情况进行监督检查。对县内惟一的药品生产企业天原药业公司,在加大GMP实施情况跟踪检查频次和力度的同时,对其生产药品的生产工艺、处方及原辅料和使用说明书、标签等情况进行核查,对其物料供应商资源加大审查力度,规范物料采购行为,确保购进的原辅料渠道合法、质量可靠,保证产品质量。检查药品经营企业是否按核准的方式、范围经营;购进和销售的药械是否索取或开具了发票和销售清单;库存药品是否按说明书要求进行储存、保管;非药品是否设立销售专区等。同时,对医疗单位使用的医疗器械,进行了专项检查。开展了药品医疗器械广告专项整治,共清理移交违法广告6起。
该局加强对药品销售人员的监管,审查企业销售人员的资质及业务培训情况,督促企业按备案需求对企业销售人员造册登记,实行规范管理。加强对企业审查供货方资质情况检查,严格检查药品购进验收记录;药品经营中是否存在挂靠经营、超方式和超范围经营;是否存在出租或转让柜台。禁止药品供应商以任何形式进驻药品零售企业销售或代销自己的商品。加大了药品挂靠经营、出租、转让柜台以及超方式、超范围、无证经营行为查处力度。到目前,已检查药品经营企业206家,处罚范围超经营24家,取缔无证经营4家。为发现假劣药品案源,他们把专项整治和监督抽验有机结合。自开展专项整治行动以来,共抽验中药材和中药饮片、西药、中成药品16批,收回检验报告书16批,对经营不合格药品的企业进行依法按章处理。
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