活力源于什么？源于面临重重困境下冷静思考，源于生与死考验下的睿智抉择。企业的活力亦在于此。——题记

　　承德颈复康药业，一个耳熟能详的名字。

　　风雨56载，锻造成集中成药制造、研发、销售、医药流通、中药材种植为一体的现代化制药企业集团。

　　回首来时路。她伴随着前店后厂的时代而诞生；她伴随着颈复康颗粒、腰痛宁胶囊、复方石韦片等一系列新产品的开发并投放市场而成长；她伴随着30年改革开放而快速拓展市场并迅猛发展；

　　特别是，她伴随着GMP改造和通过GMP认证而不断壮大。就是这个GMP认证，续写了企业生死抉择的“神话”。演绎了改革开放30年企业快速发展。也正是这个GMP认证，铸就了承德颈复康药业腾飞之路。

　　（一）

　　何谓GMP？答曰：GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到药品质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业生产环境，使药品生产达到安全、有效可控的目标。

　　这是一个至关重要的生存门槛，市场通行证。

　　公元2001年。

　　当年，中国被正式接收为世贸组织成员国。入世，将推动中国经济进入全球化的进程，入世也将为中国中药行业提供一个走出国门，扩大国际市场份额的良好机遇。有业内专家谏言: 中药企业究竟在多大程度上受惠于入世，还要取决于后续的发展，如果我们的中药企业能在短时期内通过不断的创新，在中药材种植、有效成分提取、标准化生产等方面能做到继承不泥古，发展不离宗，就能适应改革开放，就能使中药走出国门、走向世界参与国际竞争。

　　承德颈复康该怎么办？如何做到既继承，又要发展、又能适应市场并参与国际竞争？正当企业决策者思绪万千，不知从何处入手时，国家食品药品监督管理局成立并发文强制企业实施GMP认证。并强调指出实施药品GMP认证是确保产品质量稳定、可靠的重要措施，是促进制药企业自身发展，参与国际竞争的基本前提，明确限期到2004年7月1日前必须取得药品GMP证书。

　　为商之道，贵在善于应变，变则生，不变则死。

　　行业内部曾流行一句话：“进行GMP改造是找死，不进行GMP改造是等死！”因为这需要大量的资金、人力、物力和精力，过程艰难，是对企业一次深层次的洗礼。事实上，国家就是要通过推行GMP认证强制淘汰一批中小企业和落后的产能，推动企业的升级和进步。

　　生死抉择。一场声势浩大的“赌局”。

　　承德颈复康药业集团有限公司的老厂区是1980年搬迁改造的，其中主导产品颈复康颗粒、腰痛宁胶囊等产品生产车间是1987年按照当时国内先进生产流程动工兴建的并购进了具有国内国际较为先进水平的生产设备，于1989年竣工投产，按当时产能供应市场应该说还问题不大，但时过境迁，国家的GMP标准有了新的提高，其生产环境等不仅差距较大，即使修补也不合格，要想完全合格，只有异地新建，但要在年销售收入才2亿元左右效益的企业再投入2亿元的规模去搞技术改造，异地建新厂且无任何政策支持，是何等的艰难。

　　若不是强制推行GMP，企业真不想改造，起码不想现在改造。因为负重改造那是在找死，但不搞改造到时通不过GMP认证，企业也得关门。

　　究竟是坐以待毙还是搏击前进？权衡利弊，公司董事长、总经理李沈明集中一班人的智慧说：企业的出路在于奋斗；止步不前，不是承德中药人所为。随后，李沈明以企业家的胆略和气魄站在新世纪发展的视野，着眼于未来几十年不落后的高度做出决策。企业现有资金流不足以支撑技术改造，只能抵押借贷款，贷款手续繁琐时间较长，等不及就向职工借，向兄弟单位借。并抓住机遇申请争取国家等高新产业技术项目支持等多种渠道筹集资金并向全厂提出二次创业的奋斗目标，从各个环节抠资金，节省开支筹集资金建设新厂区。

　　生死抉择，企业以势如破竹的气势打了一场“攻坚战”。

　　2001年4月，在开发区东区投资1500万元征得土地100亩。

　　2002年4月，破土动工着手新厂区的建设。

　　2004年2月，总建筑面积达28012平方米（包括颗粒剂、片剂、胶囊、口服液、提取、质检中心、辅助中心）的新厂区交付使用。

　　新厂房采取洁净区和一般区隔离，人流物流分开，生产车间温度为18-26摄氏度，全封闭完全符合GMP要求。

　　公司进行新厂区技术改造的同时就形成了一个中心主导思想，即在设备选型采购上，能利用旧的设备决不废弃，但更主要的要着眼于企业未来长足发展，面对中药现代化选择高、精、尖的设备，并争取到了国家发改委的高新技术产业示范项目。经考察，重点购进了日本友谊株式会社产的TF-3011型干式造粒机；德国ROMaCO集团siehler公司制造的全自动颗粒装袋、装盒生产线；日本岛津CS-930、CS-931型各一台双波长薄层扫描仪；美国贝克曼公司334型高效液相色谱仪和安捷伦公司产的HPLC-1100型高效液相色谱仪、原子吸收光谱仪等国际领先的设备和仪器。并对中药材提取车间采用计算机集中控制系统，从加水、加热、提取挥发油、出液、出渣、沉淀、过滤、浓缩等各个环节操作全部实行计算机自动控制。同时，对生产过程中的温度、压力、时间、液量、浓度等工艺参数进行自动传输及记录，使各项生产条件控制在最佳状态，保证了提取工艺稳定可靠一致。对颈复康颗粒生产线从喷雾干燥、计量、给料、粉碎、混合、输送、造粒、分筛、回粉直至转入自动化包装生产，整个工艺流程实现了气流提升、输送物料、干式制粒、包装生产为封闭的计算机控制的自动化生产线。该生产线是企业工程技术人员自行研制的拥有自主知识产权的自控生产线。

　　功夫不负有心人。上述工程于2005年通过了国家高新技术产业示范工程的验收并先后获得承德市科技进步奖、河北省科技进步奖和承德市科学技术市长特别奖。

　　GMP规范的要求是严格的，单有先进设备和人、物流分开的厂房设施还不足以能生产出合格的产品，还要对人员进行培训并制定相关的文件。在这方面，企业先于硬件改造之前即采取分层次、分批进行培训。公司高层、中层和技术人员先后送出去参加国家、省、市药监部门的培训，然后回公司组织内部培训。在参加完全方位培训后，组织对各项制度、工艺规程、操作程序等进行制定修改，下发执行。先后起草、下发工艺文件达2500多个。

　　从难、从严、从实战出发！这是一个特殊的工作“原则”。

　　公司员工难以忘记曾经奋战的日日夜夜，在他们身上无不体现共产党员的敬业精神。

　　无论是生产一线，还是各岗位专业技术工人，还是管理干部，加班加点，不顾疲劳，不计报酬，舍小家顾大家，无怨无悔。

　　与其说是GMP认证，倒不如说是企业二次创业。员工为企业发展而战、生存而战。

　　值得祝贺的是，2004年4月28日，心动的一天。承德颈复康药业通过了省药品监督管理局现场检查。那一刻，全体员工流下了幸福的眼泪。投资1.4亿元赢得回报，三年多的心血和汗水没有白流。

　　同年6月4日，沉甸甸的GMP认证书欣然“入账”。

　　（二）

　　乘风破浪会有时，直挂云帆济沧海。为了更好地生存，企业又把目光盯在加快中药现代化的目标上。传统中药要向高效、速效、携带方便发展，“丸散高丹，神仙难辨”的古老中药，要赋予科学的内涵。紫外分光、薄层扫描、高效液相、气相；原子吸收、指纹图谱等先进分析手段的采用将各种指标成分一目了然，为加快新产品研发2006年投资4100万元，在新厂区开工建设了11210平方米的研发中心及配套的生产车间，不仅可用于开发新产品、研发新技术，还可以满足片剂、软胶囊、颗粒剂、口服液、中药提取物硬胶囊的科研和出口产品的需求。

　　2007年，公司的新产品蚁参蠲痹胶囊、沙棘软胶囊、蜂胶软胶囊陆续投放市场。

　　考虑到水蜜丸车间还在新厂区之外，不利于生产管理且生产规模满足不了市场发展的需要，公司又投资1000万元征得52亩地，于2007年开工建设15387平方米的丸剂车间，预计到2008年底可竣工，届时公司的新药乾元扶康丸剂会得到国家批准。公司的产能等会得到进一步提升，从而进一步促进承德中药产业的发展。

　　新厂区建设自2001年征地始，到2008年水、蜜丸车间竣工止，前后历时8年，分三期累计投资2亿多元，完成建筑面积54600平方米的现代化生产园区，呈现在承德市京承高速的立交桥旁。回顾整个建设过程，用董事长李沈明的话说，在建设初期，真不是有什么超前意识，而是被逼上梁山，硬是逼出来一座现代化的工业园区。

　　（三）

　　那么，有人会问，GMP改造究竟给承德颈复康药业带来了什么？我们从企业的腾飞中找寻答案。

　　它促进了企业科技进步。GMP改造虽然投入很大,几年下来先后投入改造资金达2亿多元,确实给企业生产经营增大了成本，但同时更多的也给企业带来了有形和无形的效益，改善了企业生产环境，提高了中药制药的现代化水平，壮大了企业生产经营规模，促进了企业快速发展。

　　新厂区建设，秉承以人为本、科技领先的原则，采用了国内国际领先的技术和设备，引进了德国诺玛克公司、日本友谊株式会社、日本大川原公司等的设备和技术，自创了干式造粒自控技术，使企业的中药提取、浓缩、喷雾干燥、干压造粒、颗粒包装、口服液洗、灌、封等关键生产岗位，实现了计算机控制自动化水平达到国内先进水平。厂区各生产环节还采用了全封闭及中央空调通风技术、高效除尘技术、污水净化技术、节电、节水、节蒸汽技术、安全监控和消污监控等一系列先进技术，充分体现了科学发展观、以人为本科学发展，循环利用，人与自然和谐的理念。

　　它使药品质量安全可控。传统中药的传统制药理念是修和无人见，存心有天知。投料主要是凭良知或靠人与人之间的相互监督，特别是原料来自全国各地，甚至世界各地；原料等级参差不齐；全凭药工眼看、口尝、手摸等。制成的药品说不清、道不明并普遍流传着一句顺口溜是丸、散、膏、丹，神仙难变。直到近代还有的药厂以次充好、以假乱真，造成吃死人的事件时有发生。GMP的普遍实施，从制度设计上做到了对药品质量的可查、可控。如药材来有踪、去有影，再加上药材和药典标准的实施，使进厂出厂的成药有多项指标控制，达不到标准绝对不能出厂。只要文件不修改，不管人员如何更迭，都能使入厂的原、辅材料和制成的半成品、成品的标准不会改变。GMP管理标准的强制实施可以使生产出的每粒或每袋药都可以在一小时内追溯到质量责任的源头，真正做到了药品质量可控、可查、可追究责任到人，使出厂产品质量稳定，从而保证了用药的安全有效。

　　它给企业带来勃勃生机。新厂区的新厂房、新设备及采用的新技术不仅扩大了生产能力且产品质量稳定，为企业快速发展增添了后劲。新厂区投产使用后，随着市场深入开发和不断扩大，产能的提高，促进了企业效益的快速增长。近4年的销售收入超过了前6年的总和，而实现的利税比前20年还多。企业从2005年纳税连续3年保持在全国行业纳税百强。企业的不断发展支撑起企业研发中心和水、蜜丸车间的后续改造，随着后续改造竣工并投入使用将会给企业带来更大的效益。

　　新厂区建成投产后，国家药监局的官员，省委、省政府领导，药学专家，企业的商业合作伙伴多次检查、参观，都给予很高的评价。

　　一次生死抉择，抉在瞬间，择于未来。

　　“莫言下岭便无难，赚得行人错喜欢。正入万山圈子里，一山放过一山拦。”

　　借用杨万里的诗句，我们感知，经济发展乃至企业进步，好比爬山越岭，上了一定高度就过了一个坎，然后又要面对另一个高度，过更高的坎。承德颈复康药业在生死抉择之后，踏尽坎坷，在万山中奔跑，在群峰中奋进；GMP的胜利认证似强力“催化剂”，促使承德颈复康药业再逐新潮，勇攀科学发展高峰。（冯财）

　　　　　　　　　　　　　责任编辑　张思雨